FDA meldt fouten bij de voedseleenheid van het bureau wegens disfunctioneren zonder leiders

De voedseldivisie van de FDA heeft geen duidelijk leiderschap, vermijdt agressief beleid of handhavingsacties en koestert een cultuur die de volksgezondheid onvoldoende beschermt, volgens Dat blijkt dinsdag uit een rapport door een aan het bureau gelieerde groep.

De experts van de groep, de Reagan Udall Foundation, die werd gevraagd om de voedingsdivisie te onderzoeken na wijdverbreide kritiek als gevolg van de zuigelingenvoedingcrisis, concludeerden in het rapport dat hervorming van de managementstructuur en missie van de divisie noodzakelijk was.

Agency Commissioner Dr. Robert Calif heeft dinsdag een verklaring afgegeven waarin hij zegt dat hij een groep zal vormen om hem te adviseren over de bevindingen en hoe de aanbevelingen in praktijk kunnen worden gebracht. De crisis met zuigelingenvoeding was de eerste grote uitdaging waarmee Dr. Kalev dit jaar als commissaris werd geconfronteerd, hoewel het bureau ook kritiek kreeg op de regulering van tabak en tabaksproducten, wat leidde tot een soortgelijke herziening van zijn tabaksdivisie.

“Ik verwacht dat deze leiderschapsgroep moedig zal zijn en zich zal concentreren op de transformerende kansen die voor het voedselprogramma van de FDA in het verschiet liggen”, zei Dr. Kalev. “Ik zal me volledig inzetten om ervoor te zorgen dat het programma uit deze overgang komt met de middelen, tools en visie die het verzekert, gezien het belang van zijn werk voor elke Amerikaan.”

Wetgevers van het Congres en anderen pleiten al lang voor versterking van het gezag en de invloed van de voedseldivisie van het bureau, gezien de effecten van voedingsmiddelen zoals toegevoegde suiker en zout op dodelijke chronische ziekten en het aantal door voedsel overgedragen ziekten die naar schatting 128.000 ziekenhuisopnames veroorzaken in de Verenigde Staten. 3.000 doden per jaar.

Het rapport kwam na jaren van klachten dat de voedseleenheid tandeloos was, een kritiek die werd verergerd door wat critici zagen als de ongeorganiseerde reactie van het bureau op meldingen van kinderziekte, overlijden en onhygiënische omstandigheden in de fabriek van Abbott Infant Nutrition in Michigan. De sluiting van de fabriek door het bureau in februari verergerde een tekort aan zuigelingenvoeding waardoor ouders eerder dit jaar maandenlang moesten worstelen om hun baby’s te voeden.

a New York Times-recensie Het ontdekte dat de Amerikaanse Food and Drug Administration in september 2021 een klacht had ingediend over een baby uit Minnesota die in het ziekenhuis was opgenomen met de dodelijke Cronobactor sakazakii-bacterie, nadat hij een formulering van de plant had geconsumeerd. Hoewel inspecteurs van het bureau destijds de fabriek in Sturgis, Michigan inspecteerden, duurde het tot februari voordat de autoriteiten de plant schoonveegden en de bacteriën in de buurt van productiegebieden ontdekten. Abbott zei dat genetische sequentiebepaling de bacteriën in de plant niet koppelt aan de dood van kinderen die besmet zijn met Cronobactor.

Rep. Rosa DeLauro, D-Conn., voorzitter van de House Appropriations Committee, die toezicht houdt op het bureau, zei in een verklaring dat ze “aangenaam verrast was door de officiële erkenning van de problemen waarmee het voedselprogramma van de FDA te kampen heeft.”

“Ik kijk ernaar uit om met de FDA samen te werken over hoe zij de positieve hervormingen in dit rapport willen doorvoeren”, aldus mevrouw DeLauro.

Voorstanders van voedselveiligheid die harde critici van het bureau zijn geweest, zeiden dat het rapport gedetailleerd en krachtig genoeg leek om de weg vrij te maken voor de noodzakelijke verandering.

“Het is erg belangrijk en bemoedigend vanuit dit standpunt, omdat het schetsen van hun bevindingen belangrijk is, omdat het een kritische erkenning is dat dingen absoluut moeten veranderen”, zegt Brian Ronholm, directeur voedselbeleid bij Consumer Reports. “Nu komt het erop aan: hoe gaat de FDA om met dit rapport en de informatie erin, en hoe vertaalt zich dat in zinvolle hervormingen?”

Sommige critici wezen echter op de relatie tussen de auteurs van het rapport en het bureau. Reagan Udall-stichting Gefinancierd door De FDA en grote bedrijven zoals Pfizer, AbbVie en Nestle USA, die zuigelingenvoeding maken. De stichting vroeg de mening van deskundigen op het gebied van voedselveiligheid en voeding en verzamelde opmerkingen van medewerkers van het bureau, maar heeft de opmerkingen sindsdien van haar website verwijderd.

Uit opmerkingen van het personeel, beoordeeld door The Times, bleek enige ontevredenheid over de manier waarop de afdeling werd geleid. Sommige werknemers hebben herhaaldelijk geklaagd dat afdelingsmanagers zijn gestopt met het handhaven van voedselveiligheidswetten uit angst voor klachten of rechtszaken. Anderen zeiden dat input van brancheconsulenten en particuliere adviseurs uit de industrie weinig waarde toevoegde. Anderen hadden een hekel aan het ontbreken van duidelijke prioriteiten, of de politiek van persoonlijkheid en nepotisme die de focus op het beschermen van de voedselvoorziening van het land overtroefde.

Vier voormalige directeuren van de voedselcentra van de FDA hebben een verklaring ingediend waarin ze eisen dat de afdeling beter wordt beschermd tegen bezuinigingen en dat haar ambtenaren meer controle krijgen over inspecties van voedselfaciliteiten.

Het rapport bevestigt deze bezorgdheid over een gebrek aan leiderschap en merkt op dat drie ambtenaren van de voedselafdeling verschillende autoriteitsniveaus hebben. Het rapport beveelt structurele verandering aan en ontwikkelt verschillende opties die leiderschap zouden centraliseren. Het raadde ook meer financiering aan om de activiteiten van de afdeling te versterken, hoewel goedkeuring door het Congres van budgetverhogingen moeilijk kan zijn nu inflatie en de economie bezuinigingen kunnen afdwingen.